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第一条　组织及任务

在卫生部领导下
，在中国微生物菌种保藏委员会指导下，设下列医学微生物菌种保藏管理中心：

中国医学真菌菌种保藏管理中心：由中国医学科学院皮肤病防治研究所负责 。

中国医学细菌菌种保藏管理中心：由卫生部药品生物制品检定所负责。

中国医学病毒菌种保藏管理中心：由中国预防医学中心病毒学研究所负责
。

保藏管理中心的任务是：

（一）负责本门类微生物菌种的选择 、收集、鉴定
、保藏、交换和供应；

（二）开展菌种分类 、鉴定及保藏管理的研究；

（三）组织学术交流和经验交流；

（四）办理国内外菌种交换；

（五）编制保管的菌种目录。

保藏管理中心下设专业实验室 ，承担全国性的业务工作 。专业实验室对其直接领导机构和保藏管理中心负责
，并定期向管理中心汇报工作情况
。其具体任务是：

（一）负责本专业有关微生物菌种的选择
、收集、鉴定 、保藏
、交换和供应；

（二）承担本专业有关疑难菌种鉴定；

（三）开展有关菌种分类、鉴定 、保藏的研究，包括新技术
、新方法的研究和应用；

（四）办理对外交流和交换菌种。

各专业实验室科研技术人员的编制和经费由所属主管部门负责 。

生物制品生产、检定用的菌种按“生物制品生产 、检定用菌种
、毒种管理规程”执行 ，统一由卫生部药品生物制品检定所办理
。第二条　菌种的分类

菌种的分类根据其危险性决定（包括实验室感染的可能性
，感染后发病的可能性，症状轻重及愈后情况 ，有无致命危险及有效的防止实验室感染方法
，用一般的微生物操作方法能否防止实验室感染、我国有否此种菌种及曾否引起流行 、人群免疫力等情况）。依其危险程度的大小，我国的菌种分为四类 。

一类：实验室感染的机会多 ，感染后发病的可能性大
，症状重并能危及生命，缺乏有效的预防方法 ，以及传染性强，对人群危害性大的烈性传染病
，包括国内未发现或虽已发现，但无有效防治方法的烈性传染病菌种
。如：

鼠疫耶尔森氏菌、霍乱弧菌（包括EL－tor弧菌）；

天花病毒
、黄热病毒（野毒株）、新疆出血热（克里米亚刚果出血热）病毒 、东
、西方马脑炎病毒、委内瑞拉马脑炎病毒 、拉沙热（Lassa）病毒
、马堡（Marburg）病毒、埃波拉（Ebola）病毒 、猴疱疹病毒（猴B病毒）；

粗球孢子菌
、荚膜组织胞浆菌、杜波氏组织胞浆菌。

二类：实验室感染机会较多 、感染后的症状较重及危及生命 ，发病后不易治疗及对人群危害较大的传染病菌种 。如：

土拉弗郎西丝氏菌
、布氏菌、炭疽芽胞菌 、肉毒梭菌、鼻疽假单胞菌
、类鼻疽假单胞菌、麻风分枝杆菌 、结核分枝杆菌；

狂犬病病毒（街毒）
、森林脑炎病毒、流行性出血热病毒 、国内尚未发现病人在国外引起脑脊髓炎及出血热的其它虫媒病毒
、登革热病毒、甲 、乙型肝炎病毒；

各种立克次体（包括斑疹伤寒
、Q热）；

鹦鹉热、鸟疫衣原体 、淋巴肉芽肿衣原体；

马纳青霉
、北美芽生菌、副球孢子菌 、新型隐球菌、巴西芽生菌
、烟曲霉、着色霉菌
。

三类：仅具有一般危险性
，能引起实验室感染的机会较少，一般的微生物学实验室采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预防方法的菌种。如：

脑膜炎奈瑟氏菌 、肺炎双球菌
、葡萄状球菌、链球菌 、淋病奈瑟氏菌及其它致病性奈瑟氏菌
、百日咳博德特氏菌、白喉棒杆菌及其它致病性棒杆菌 、流感嗜血杆菌
、沙门氏菌、志贺氏菌 、致病性大肠埃希氏菌
、小肠结肠炎耶尔森氏菌、空肠弯曲菌 、酵米面黄杆菌、副溶血性弧菌
、变形杆菌、李斯特氏菌 、铜绿色假单孢菌
、气肿疽梭菌、产气荚膜梭菌 、破伤风梭菌及其它致病梭菌；

钩端螺旋体
、梅毒螺旋体、雅司螺旋体；

乙型脑炎病毒 、脑心肌炎病毒
、淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒以及未列入一、二类的其它虫媒病毒 、新必斯（Sindbis）病毒
、滤泡性口炎病毒、流感病毒 、副流感病毒、呼吸道合胞病毒
、腮腺炎病毒、麻疹病毒 、脊髓灰质炎病毒
、腺病毒、柯萨奇（A及B组）病毒 ，艾柯（ECHO）病毒及其它肠道病毒 、疱疹类病毒（包括单纯疱疹
、巨细胞、EB病毒水痘病毒） 、狂犬病固定毒
、风疹病毒；

致病性支原体；

黄曲霉、杂色曲霉 、梨孢镰刀菌
、蛙类霉菌、放线菌属 、奴卡氏菌属、石膏样毛癣菌（粉型）
、孢子丝菌 。

四类：生物制品、菌苗 、疫苗生产用各种减毒
、弱毒菌种及不属于上述一、二 、三类的各种低致病性的微生物菌种。

对通过分子生物学方法产生的新菌株
，应按其原始亲本中的最高类别对待
。

不允许进行两个菌株完整基因组的重组试验。

医药（ yīyào）；medicine；medicament 是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂 。药物按来源分天然药物和合成药物
。医药也可预防疾病，治疗疾病 ，减少痛苦
，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。

基本介绍 中文名 ：医药 外文名 ：medicine 分类 ：OTC
、处方药、中药 、西药 拼音 ：yīyào 介绍,行业规模,产业发展,产业,发展,政策,中国少数民族,蒙医,苗医,藏医,维吾尔医药, 介绍 医药是关于人类同疾病作斗争和增进健康的科学 。它的对象是社会的人
。因此 ，医学与社会科学
、医学伦理学具有密切关系。本世纪著名医史学家西格斯特指出："医学是一门社会科学 。""医学的每一个行动始终涉及两类当事人--医生与病人
，或更广泛地说，是医学团体和社会 ，医学无非是这两群人之间的多方面的关系
。"由于医学科学的发展和医学模式的转变，人们已从传统的生物医学模式向生物、心理 、社会医学模式转变。 在世界各地
，大多数国家和地区都将现代西医看作是正统的医学，也称作常规医学
、普通医学、现行医学 ，或主流医学 。西医之外的医学则被称为非主流医学 、替代医学、补充医学
、另类医学、非常规医学等
。 医学分两部分:一部分是基础
，是生物科学；医学的另一部分更为重要，也是医学的主体——临床医学 ，近十几年来医学领域兴起了一门新学科:循证医学。就是充分寻求可信的临床证据
，因为我们光靠实验室得出来的这些证据，还不足以说明很多问题 。 另外 ，医学本身是科学的一个部分
，本身带有一定的人文特征。所以，医学还是门人学 ，还是门生活方式
。 行业规模 数据显示
，进入2013年制药行业迎来强劲复苏。2013年1-2月，医药制造业累计实现主营业务收入2724亿元 ，同比增长22.7%；累计实现利润总额257.4亿元，同比增长24.30%
，主营业务收入同比增速与利润总额同比增速皆再创新高 。 尤为值得一提的是，在2012年前11个月的利润总额同比增速皆低于主营业务收入同比增速的情况下 ，12月数据和1-2月数据均出现了反转
，医药行业回升势头明显
。而医药对外贸易则延续了以往的增长态势，前2个月进出口额126.35亿美元 ，同比增长11.54%。 2013年如果我国原料药能保持现有国际市场份额并有所扩大
，同时考虑价格因素，全年原料药出口有望实现8%-10%的增长 。而要保持高速增长 ，中国药企还需要在特色原料药 、生物制药中寻求新的发展机遇
。 产业发展 产业 制药产业
、生物医学工程产业、以及医药电子商务产业是现代医药产业的支柱。 制药产业 制药是多学科理论及先进技术的相互结合
，采用科学化 、现代化的模式，研究
、开发、生产药品的过程 。除了生物制药外 ，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例
。 生物医学工程产业 生物医学工程是综合套用生命科学与工程科学的原理和方法
，从工程学角度在分子 、细胞
、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构 、功能和其他生命现象，研究用于防病
、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料 、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品
、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备 、医学电子仪器和监护装置
、现代医学治疗设备、医学信息技术 、康复工程技术和装置
、组织工程等 。 第三方医药电子商务平台 第三方平台是独立于买卖双方的中立服务组织 ，为买卖双方提供交易所需的各种服务的数位化平台，即提供药品信息发布、线上采购 、线上交易
、线上支付、药品跟踪 、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务
，是实现信息流
、资金流、物流高度协同的完整的医药电子商务服务模式，是公开 、公平、公正的网上医药交易市场
。 发展 得益于新医改稳步推进的带动作用 ，医药制造业工业增加值总体保持平稳增长趋势。2012年上半年
，在国内经济持续下行的背景下，医药制造业工业增加值增速逐步下行 。进入3季度以来 ，在“毒胶囊
”效应趋缓和政府相继出台《“十二五”期间卫生扶贫工作指导意见》
、《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》等一系列利好政策的带动下
，医药行业市场景气开始回升，医药制造业产销增速扭转了上半年以来持续下滑趋势 ，工业增加值增速明显趋稳、产品销售收入增速开始回升。其中
，前三季度，医药制造业工业增加值增速为14.6% ，比上半年回升0.3个百分点；医药制造业实现产品销售收入12069.91亿元
，同比增长19.52%，比上半年提高0.45个百分点
。 前三季度 ，我国累计医药品出口额89.58亿美元，同比仅增长1.8%
，增速比上年同期下降8.4个百分点，比上半年下降1.5百分点。值得注意的是 ，尽管医药品单月进口额震荡下滑
，但医药品进口额整体仍保持较高水平 。前三季度，我国医药品累计进口额102.31亿美元 ，同比增长23%
，增速比上年同期下滑18.7个百分点，比上半年下降6.9个百分点
。其中 ，单月进口额从7月的12.01亿美元震荡下行至9月的11.23亿美元。 展望2013年
，一方面，药品招标逐步趋于良性 。“基药招标 ”的“超低价中标
”模式逐步改善 ，政府通过“基本药物试行国家统一定价”可以有效地防止或规避低价恶性竞争和各省的比价效应
，有利于提高药企的盈利能力
。同时，即将出台的新版基药目录的扩容将带动基层市场的持续增长 ，主要是由于基本药物报销比例明显高于非基本药物，基药品种的增加无疑将会加大政府医药卫生投入比例。因此
，预计2013年医药制造业利润增速将继续回升 。 从长远来看，国家工信部发布的《医药工业“十二五 ”发展规划》明确提出发展目标为形成5个以上年销售收入达到500亿元企业 ，100个100亿元企业
，前100位企业销售收入占行业50%的目标
。在上述政策鼓励及行业竞争背景下，未来行业集中度将进一步提高 ，凸显企业规模的重要性
，企业核心竞争力的打造将决定企业未来的发展。 2012年，三年新医改结束 ，医药行业进入后医改时代 。回首三年新医改
，政府不断加大对医疗领域的投入，中国医药市场整体扩容 ，中国医药产业经历前所未有的发展机遇
。 医药产业是国民经济的重要组成部分
，与人民民众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是全社会关注的热点 ，同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。改革开放以来，中国医药行业一直保持较快的增长速度
，1978-2011年，医药工业规模年均递增均处于15%以上 ，规模不断扩大
，经济运行质量与效益不断提高 。 中国医药包装的生产规模和市场需求快速增长。数据显示，2005年至2009年 ，行业销售收入年平均增长率约为21%
，2009年销售收入达到402.05亿元
。随着中国医药市场容量的扩大和需求的增长，预计2013年中国医药包装市场将以15%以上的速度增长 ，达到660亿元的规模。同时
，由于国家加大对医药行业的兼并重组力度，受此影响 ，医药包装行业的兼并重组也将进入高发期 。 随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升
，加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大，未来 ，我国的医药包装市场将会迎来较快的增长
。资料显示，2013-2017年
，我国的医药包装市场将会以11.5%的增速增长，预计到2017年 ，我国医药包装市场规模将达到991亿元。 中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一
，同时，还是全球最大的药物制剂生产国 。中国已成为世界疫苗产品的最大生产国 ，国产疫苗在满足国内居民防病 、治病的同时
，已开始向世界卫生组织提供疫苗产品，用于其他国家的疾病预防
。中药是中国医药行业的重要组成部分 ，受到全社会的普遍关注和产学研各界的广泛认同。 随着医药商业市场竞争的不断加剧
，大型医药商业企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的医药商业企业愈来愈重视对行业市场的研究 ，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究 。正因为如此
，一大批国内优秀的医药商业企业迅速崛起，逐渐成为医药商业中的翘楚! 政策 2013年上半年医药行业政策：有扬有抑 ，稳中求变 政策变革必然是利益格局的重新分配和调整，必然有扬有抑
。 扬的是
，扶持中医药
、生物医药发展；基药制度纠偏“质量优先、价格合理
”；新版基药目录扩容；二三级医院配备使用基药；三保合一 、大病保障
、增加医疗卫生投入、提高报销水平等。这些政策措施有利于民众医疗需求的释放，明确了对医药行业发展重点的扶持 ，对医药行业整体利好 。 抑的是
，药品降价 、限抗
、对药品质量的严格监管、环保带来的成本压力 、医保控费等
。不利政策对医药行业的影响显而易见，尤其是广东药品交易新规（征求意见稿）的出台 ，令市场一度悲观情绪弥漫。 回顾医改以来的行业政策
，我们认为，政府的政策主线明晰：以民生为导向 ，既要解决“看病难
、看病贵”等现实问题
，又要推动医药行业的健康发展 。对医药行业而言，政策的后果是：通过降价加剧医药生产企业之间的竞争 ，淘汰低水平企业
，通过行业扶持政策，鼓励企业注重研发、创新 ，抑扬并举，使优秀企业在行业的分化整合中脱颖而出。 中国少数民族 “松下问童子
，言师采药去
。只在此山中，云深不知处。 ”古人做了隐士 ，也不忘搞点副业——采药
，而中国的医药学，也的确一直与传统文化水乳交融 。其实 ，除了狭义上的中医(即汉医)外
，中国的少数民族医学也源远流长，并且越来越受到人们的重视
。 我国有30多个少数民族具有较为系统的民族医药学背景 ，其中以蒙古 、苗、藏
、维吾尔等少数民族的医学体系与医药品种最为丰富。 蒙医 蒙药不仅数量多、范围广
，而且早已渗入到日常饮食生活中了 。蒙古族有着悠久的食疗传统，他们每天的食谱 ，便是最好的保健药单
。 兼容并包的蒙医药 蒙医是本民族医学与汉医 、藏医
、古印度医学融合而成的。据文献记载
，蒙药有2000多种，以植物药为主 ，其中野生药用植物便有1100多种，而可以入药的动物
，如狼、黄羊 、青羊
、旱獭、蒙古兔等，则有100多种 。此外 ，当地丰富的矿产资源
，也使得蒙医用起矿物药来十分方便
。 不少蒙医专用药材因为疗效可靠，已引起了现代医学的重视。例如蒙医用广枣治疗心悸 、心绞痛
、心脏病 ，用沙棘止咳化痰、活血化淤
，用蓝盆花清肺 、治疗肝热病，用文冠木治疗风湿
、痹症等 。 而在一些通用药材的使用上 ，蒙医与传统的中医也不尽相同
，并且有着特别的疗效
。例如肉豆蔻，中医将其煨制后用于暖脾胃 ，蒙医则用生肉豆蔻来治疗心脏病。 食药合一 饮食疗法是蒙医的传统疗法之一 。蒙古的民间谚语说：“病之始
，始于食不消；药之源，源于百煎水
”。因此 ，在蒙医看来，肉食、奶食 、骨汤、油脂
、果蔬、茶酒等
，只要食用得当，都可以起到保健 、治病的作用
。 最具代表性的蒙医食疗法 ，便是历史超过700年的“酸马奶疗法”。酸马奶含有丰富的维生素
、微量元素
，以及多种胺基酸等营养成分，在蒙医药中占有重要的地位 。实验和临床研究都表明 ，酸马奶对瘫痪、高血压 、糖尿病
、肺结核、心前区疼痛等都有显著疗效
。 苗医 “一个药王
，身在四方，三千苗药 ，八百单方。 ”——在民族医学中
，苗医体系完整性仅次于汉医 。 民族医学中的“老字号
” 苗族是我国最古老的少数民族之一，西汉刘向的《说苑》里说“吾闻古之为医者曰苗父” ，中国民间也历来有“千年苗民
，万年苗药 ”的说法
。一些苗药更因其独特的疗效，而成为历代地方官朝圣的贡品。可以说 ，无论在药材还是在疗法上，博大精深的苗医均可与传统的中医相媲美 。 天然“药厂” 苗药主要分布于苗族聚居的苗岭山脉 、乌蒙山脉
、武陵山脉等地区
。其中
，我国四大道地药材产区(道地药材指具有强烈的地域特色，在材质、使用与疗效上均十分独特的药材)之一的贵州是苗药的发源地。俗话说“夜郎无闲草 ，黔地多灵药
”
，贵州的药材不仅品种多 、药效奇，而且生长在无污染的原生态环境中 ，这也是苗药神奇疗效的重要保障 。 据统计
，常见的苗药便有1500多种，常用的则有近200种
。苗药命名很有特点 ，往往包含了药物的特殊功效
、外貌、气味等信息
，并且有口诀将药材与疗效串联起来。例如：“爬不得坡，离不开矮陀陀(又名小地黄连 、千年矮)” ，“上不得坎
，离不开倒触伞(又名洋金银藤、黄牛泡) ”，“打得一身垮 ，离不开四块瓦(又名四叶细辛
、万根丹)
”等 。 苗医的独门绝技 苗医对于疾病也通常以形象生动的词语命名：上肢抽搐如同鹞鹰闪翅的叫“鹞子经”，膝关节红肿、形如猫头的叫“猫头症 ”……苗医中流传着“病有一百单八症
”之说
，涉及内 、外
、神经、骨伤科及各种流行传染病，每一种病症都有特定的名字 ，因此知其名便如见其病
，有时只需了解病名，便可以对症下药了。 苗医在用药上单方很多 ，一般都是专病专方
，对于疑难病 、慢性病
、老年病有特效
。因为有得天独厚的天然“药厂”，苗医多用鲜药 ，这也是其诊疗的独到之处。 藏医 诞生于雪域高原的藏医
，天生就有得天独厚的资本 。由于在肝胆、心脑血管 、神经系统
、免疫系统、消化系统 、妇科等疾病方面疗效显著，藏医已成为全世界医学关注的焦点
。而堪称珍宝的藏地药材 ，便是成就藏医传奇的关键。 最高大的“聚宝盆 ” 世界上最高大
、最年轻的高原——青藏高原
，是藏药的摇篮与主产地，现代藏药套用的地域 ，除了西藏外，还包括青海、甘肃 、四川、云南等地的藏族自治州和自治县 。据调查
，藏药资源有2400多种，其中植物类2172种
、动物类214种、矿物类50种
。 藏区自古以来便是我国药用植物的“聚宝盆
” ，贝母 、三七
、天麻、灵芝 、红景天
、冬虫夏草等数百种珍贵药材畅销海内外
，而鬼臼、红豆杉 、八角莲
、软紫草等抗癌药用植物也得到了广泛的开发套用。 精雕细琢的藏药 正因为藏地药材的名贵，藏医对于藏药的采集加工都极为重视 。藏药一般要求色鲜味艳、无虫害 、无损伤 ，甚至未被阳光
、阴影或水侵害过
。药材的花蕾、茎枝一般在旺盛时采
，根 、种子在秋季时挖，叶子要在夏季采 ，果实则在秋天收
，树皮在冬春秋时采集，树脂在春秋采集。 藏地药材除了在采集时要“适地 ，适时”外
，挑选时也要“干燥拣选，分清陈旧 ” ，最后还要经过“炮制去毒，调伏增效
，适当配制
”等严格加工工序 。 维吾尔医药 有着古老神秘气质的维吾尔医药，在现代医学科技的引领下 ，已迈出了民族医药走向世界的第一步
。 亦中亦西 维吾尔医药学理论古老而神秘
，主要包括气质、体液
、器官等三大学说，据说这种医学理论诞生于公元前4世纪 ，对于包括古希腊在内的世界医学都有着重要影响。 新疆独特的地理位置
，使得维吾尔医药学在“诞生”之初便与我国传统中医，以及印度、波斯 、阿拉伯
、古希腊、古罗马 、古埃及等国的医药学有着密切的联系 ，是我国民族医药学中最具有“混血儿 ”气质的一个分支 。 中西合璧 维吾尔医药对于防治肿瘤
、皮肤病、糖尿病 、心血管病有着独特效果
，并且已研制出治疗糖尿病
、白癜风等世界疑难病症的13个剂型、147个民族医药品种。 维吾尔医药之所以能打入世界市场，在于其既保留了祖传秘方 ，又融合了现代医药学的研究与开发
。而且
，从国内的长江流域以南，到国外的北非 、地中海
、西亚、中亚等地 ，都遍布著维吾尔药材，这也是维吾尔医药能走向世界的重要原因

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